Scribes & assistants de consultation : le gros comparo

Scribes & assistants de consultation : le gros comparo

Samedi, Septembre 12, 2026

Quels assistants IA de documentation médicale peut-on réellement utiliser en France, dans le respect du RGPD et de l'hébergement de données de santé (HDS) ? Nous avons analysé pour vous les principales solutions du marché, sans parti pris commercial, pour vous aider à choisir en connaissance de cause — et surtout à poser les bonnes questions aux éditeurs.

Introduction

Les assistants de consultation et scribes IA promettent de libérer le médecin de la saisie : ils écoutent (ou transcrivent) la consultation, puis génèrent automatiquement une synthèse, un compte rendu ou un courrier. Le gain de temps potentiel est réel (16 minutes par jour en moyenne selon les études récentes). Mais pour un médecin exerçant en France, la promesse commerciale ne suffit pas : une consultation contient des données de santé à caractère personnel, parmi les plus sensibles au sens du RGPD.

La plupart des comparatifs disponibles en ligne sont anglophones et conçus pour le marché américain : ils mettent en avant des outils non disponibles en France, non nativement francophones, ou hébergés hors de l'Union européenne sans certification d'hébergeur de données de santé (HDS). Ce comparatif part d'un angle différent et volontairement restrictif : seules les solutions réellement utilisables en France et compatibles avec les exigences RGPD/HDS méritent une recommandation à un médecin français.

Ce travail de fourmis a nécessité beaucoup de travail de collecte d'analyse et de synthèse mais malgré tous nos soins peut cependant comporter des erreurs ou des approximations. En outre, sur un marché extrêmement dynamique, de nombreux concurrents peuvent apparaître dans le laps de temps nécessaire à rédiger cet article de blog. Notre but n'est pas de juger, classer, conseiller ou déconseiller quiconque, mais éclairer le choix de nos confrères sur les solutions existantes et utilisables en France. Nous nous excusons auprès des éditeurs des erreurs les concernant eux ou leur(s) produit(s) et prendront toutes les mesures pour corriger (après vérification) les coquilles ou omissions les concernants qu'ils viendraient à nous signaler. Y compris, s'ils l'exigent, leur suppression pure et simple de ce panel.

Ce que la pub des éditeurs passe souvent sous silence

« Conforme RGPD » n'est pas équivalent à « hébergé chez un hébergeur certifié données de santé ». Une certification SOC 2, ISO 27001 ou HIPAA ne remplace pas la certification HDS française. Un hébergement « en UE » ne signifie pas automatiquement que l'éditeur, ses sous-traitants et ses modèles d'IA respectent l'ensemble du cadre français. Enfin, beaucoup d'éditeurs restent flous sur deux points décisifs : l'audio est-il conservé ? et les données patient servent-elles à entraîner les modèles ? Nous nous sommes attachés à signaler systématiquement ces zones d'ombre.

Le cadre réglementaire à connaître avant de choisir

Avant tout déploiement d'un assistant de transcription assisté par IA (ou Scribe IA dans notre jargon) en cabinet ou en établissement, six repères réglementaires conditionnent la conformité. Ils s'appliquent quel que soit l'outil retenu.

Données de santé — RGPD art. 9

Les données de santé sont des données « sensibles » dont le traitement est par principe interdit, sauf exception (notamment les soins...). Elles imposent un niveau de protection renforcé. CNIL

Hébergement HDS obligatoire

Dès que les données de santé sont hébergées par un tiers (cloud), cet hébergeur doit être certifié HDS (art. L.1111-8 du Code de la santé publique). ANS — esante.gouv.fr

Consentement et information du patient

L'usage d'un scribe IA qui écoute et/ou transcrit la consultation doit être porté à la connaissance du patient ; son information (et selon le contexte son consentement) est attendue. Repères déontologiques

Validation humaine des notes

La note générée par l'IA reste un brouillon : le médecin relit, corrige et valide. La responsabilité du contenu du dossier demeure celle du praticien.

Pas de décision automatisée — art. 22

Le RGPD encadre les décisions produisant des effets juridiques fondées uniquement sur un traitement automatisé. Le scribe assiste ; il ne décide pas à la place du médecin.

AI Act & marquage CE

Certains usages cliniques relèvent du dispositif médical (marquage CE) et/ou de la catégorie « haut risque » du règlement européen sur l'IA. À vérifier selon la finalité.

En résumé pour le bon Docteur...

Un outil idéalement : (1) héberge les données chez un hébergeur certifié HDS, en France ou en UE ; (2) ne conserve pas l'audio durablement ; (3) n'utilise pas les données patient pour entraîner ses modèles ; (4) supporte le français ; (5) fournit un contrat  clair et, si besoin, une analyse d'impact. CNIL — RGPD & professionnels de santé libéraux, IA & données de santé : quels garde-fous.

Comment nous avons évalué les solutions

Cette démarche est documentaire et neutre. Nous n'avons testé aucun outil en conditions cliniques et nous ne recommandons aucun éditeur en particulier. Chaque solution a été analysée à partir de ses pages officielles (sécurité, mentions légales, tarifs) et de sources publiques, selon les critères suivants :

  • Disponibilité réelle en France — l'outil est-il commercialisé et utilisable par un médecin exerçant en France, et non seulement aux États-Unis ou au Canada ?
  • Hébergement HDS & localisation des données — les données sont-elles chez un hébergeur certifié HDS, en France ou en UE ?
  • Conformité RGPD & certifications — RGPD, ISO 27001, SOC 2, marquage CE : ce qui est affiché publiquement.
  • Sort de l'audio — enregistrement conservé, traité à la volée, ou supprimé ?
  • Entraînement des modèles — les données patient sont-elles utilisées pour entraîner l'IA ?
  • Langue française & intégrations — support du français, intégration aux logiciels métier français (DPI, MSSanté, DMP/Mon espace santé).
  • Transparence du prix — tarif public ou uniquement sur devis.

Limite importante : « non confirmé » signifie que nous n'avons pas trouvé d'information publique claire au moment de la rédaction — pas que l'outil est non conforme. La conformité dépend aussi du contrat signé, de l'analyse d'impact et de votre configuration. Vérifiez systématiquement les éléments à jour auprès de l'éditeur avant tout déploiement.

Tableau comparatif synthétique

Vue d'ensemble des solutions analysées, classées par pertinence pour un médecin français au regard de la conformité HDS/RGPD. Les outils de la section principale affichent les signaux de conformité française les plus solides ; ceux de la section secondaire sont utilisables mais comportent des points à vérifier.

Solution Type HDS / Localisation Idéal pour Tarif indicatif
Doctolib — Assistant de consultationFrance Assistant intégré au dossier patient HDS France + Allemagne Médecin déjà équipé Doctolib €€ (essai 30 j)
Loquii (Equasens)France Assistant vocal de consultation HDS souverain France Utilisateur MédiStory / écosystème Equasens Sur devis
Markus Santé (BraimIA)France Assistant IA + transcription (bêta) HDS France RGPD Praticien libéral, polyvalence administrative € (~24–49 €/mois)
Sonio / Sonio VoiceFrance (Paris) Reporting échographie + dictée vocale HDS UE multi-région Gynéco-obstétrique, échographie Sur devis
CGM — Assistant de ConsultationAllemagne Assistant IA intégré au DPI Hébergeur HDS Europe Cabinet/établissement équipé CGM Sur devis
LifenFrance Suite documentaire & intégration (pas scribe ambiant pur) HDS annoncé à confirmer Gestion & envoi de comptes rendus Sur devis
Nabla CopilotFrance / USA Scribe ambiant + dictée HDS non confirmé UE (Belgique) Cabinet francophone, scribe rapide Sur devis
Heidi HealthAustralie Scribe ambiant + suite documentaire HDS non confirmé UE Praticien multilingue, scribe robuste € à €€ (essai 14 j)
Tandem HealthEurope (Suède) Scribe ambiant (dispositif médical) CE MDR IIa HDS à confirmer Exigence forte de statut dispositif médical Sur devis (essai)
PraxySanté — PraxyConsultationFrance Assistant de consultation + dictée HDS non affiché à confirmer Petit budget, comptes rendus € (19–29 €/mois)
Microsoft Dragon Copilot / DAXUSA Dictée + scribe ambiant HDS non confirmé préversion FR Établissement équipé Microsoft/Azure Sur devis
Aida (G2 Speech)Europe Dictée vocale + aide à la rédaction HDS non affiché RGPD / ISO Spécialiste préférant la dictée structurée Sur devis
PososFrance Aide à la prescription (pas scribe) CE IIb / ISO 13485 Sécurisation de prescription Sur devis

Légende des fourchettes : < 30 €/mois · €€ 30–100 €/mois · €€€ > 100 €/mois · Sur devis = pas de tarif public fiable trouvé. Fourchettes indicatives, à confirmer auprès des éditeurs.

Guide des outils disponibles en France et compatibles HDS / UE

Ces solutions affichent les éléments de conformité aux lois françaises les plus solides : hébergement HDS (ou par un hébergeur certifié HDS), données en France ou en UE, et ancrage dans l'écosystème de santé français. Elles restent à valider contractuellement, mais constituent une base des premiers candidats sérieux pour un cabinet ou un établissement français.

Doctolib — Assistant de consultation

Éditeur : Doctolib (France) · Assistant intégré au dossier patient

Idéal pour : le médecin libéral ou spécialiste déjà équipé chez Doctolib, qui veut réduire la saisie après consultation et produire rapidement synthèse, codification et courrier dans un environnement pensé pour le contexte français.

HDS certifié Données France + Allemagne (UE) Ségur / MSSanté / DMP Français natif - Audio non documenté - Entraînement non documenté

Doctolib propose un assistant de consultation intégré directement à son dossier patient : le médecin lance l'assistant, qui prend des notes, génère une synthèse, puis permet relecture, modification et validation. La page officielle indique que l'assistant est « actuellement disponible pour les médecins » avec un essai de 30 jours, y compris pour les utilisateurs de la version gratuite. La plateforme est présentée comme certifiée HDS, Ségur et compatible MSSanté, Apicrypt, DMP et carte Vitale.

Points forts

  • Très bien intégré au dossier patient Doctolib : synthèse, codification et courrier dans un flux unique.
  • Conçu pour le cadre français : Ségur, MSSanté, Apicrypt, DMP, carte Vitale, HDS, RGPD.
  • Essai gratuit 30 jours pour tester en conditions réelles sans engagement.
  • Positionnement multi-spécialités, valeur claire pour les consultations denses.

Limites

  • Pas de preuve publique d'un HDS spécifique au seul module IA ; la preuve porte sur la plateforme Doctolib.
  • Conservation/suppression de l'audio non documentée publiquement.
  • Usage des données patient pour l'entraînement non confirmé publiquement.
  • Tarif autonome de l'assistant non affiché ; l'offre publique est surtout en bundle.
  • ISO 27001 / SOC 2 non mentionnés sur les pages consultées.

Tarif indicatif : €€ — pas de tarif autonome public ; bundle « gestion clinique & financière + assistant + dictée » à environ 199 € TTC/mois/soignant (paiement annuel). Essai 30 jours. 

Sources : Doctolib Pro — médecin spécialiste, Doctolib — solutions cliniques, Doctolib — médecin généraliste.

Loquii (Groupe Equasens)

Éditeur : Equasens (France) · Assistant vocal de consultation

Idéal pour : le médecin déjà utilisateur de MédiStory ou d'une autre solution du Groupe Equasens, qui veut un assistant vocal « made in France » ancré dans un hébergement souverain HDS, sans changer d'écosystème logiciel.

Hébergement souverain France certifié HDS RGPD Français natif Intégré à MédiStory Tarif non public

Loquii est l'IA vocale développée par le Groupe Equasens (acteur français de logiciels de santé). Lancée en octobre 2024, elle transcrit en temps réel l'échange médecin-patient, pré-rédige comptes rendus, prescriptions et courriers pendant la consultation, extrait des données cliniques (tension, glycémie…) et les intègre au dossier. L'éditeur indique un hébergement souverain en France sur ses serveurs certifiés HDS. Loquii est déjà disponible dans MédiStory, avec une intégration prévue dans les autres solutions du Groupe (id., MédiLink).

Points forts

  • Hébergement souverain en France sur serveurs certifiés HDS du Groupe.
  • Solution « made in France », développée en interne par Equasens.
  • Intégration native dans MédiStory (et à venir id., MédiLink).
  • Transcription temps réel, pré-rédaction de comptes rendus/prescriptions/courriers.
  • Extraction et intégration automatique de constantes dans le dossier patient.

Limites

  • Intérêt surtout fort pour les utilisateurs de l'écosystème Equasens.
  • Tarif non public : à obtenir auprès de l'éditeur.
  • Certificat HDS et périmètre exact à demander par écrit, comme pour toute solution.
  • Déploiement hors MédiStory progressif.

Tarif indicatif : Sur devis — non communiqué publiquement ; dépend de l'équipement Equasens. 

Source : Equasens — Loquii.

Markus Santé (BraimIA)

Éditeur : BraimIA (France, Provence) · Assistant IA « agentique » + transcription (bêta)

Idéal pour : le praticien libéral (médecin, mais aussi kiné, orthophoniste, diététicien…) cherchant un assistant français polyvalent, abordable et hébergé HDS, pour alléger l'administratif au-delà de la seule prise de notes.

Hébergement France certifié HDS RGPD Pas d'usage des données pour l'entraînement Français natif Transcription en bêta

Markus Santé, développé par la startup française BraimIA, est un assistant « agentique » de type collaborateur virtuel : le praticien dialogue avec lui pour créer des fiches patients, rédiger courriers et bilans, organiser ses consultations. Une fonction de transcription audio des séances (avec accord du patient) est en bêta. L'éditeur déclare un hébergement en France sur serveurs certifiés HDS, le respect du RGPD et l'absence d'usage des données pour entraîner ses modèles. C'est un outil multi-professions plus large qu'un simple scribe.

Points forts

  • Société française, hébergement HDS en France, RGPD.
  • Données jamais utilisées pour entraîner les modèles (engagement éditeur).
  • Assistant polyvalent : comptes rendus, courriers, bilans, organisation.
  • Tarif d'entrée accessible, sans engagement, essai gratuit.
  • Disponible sur ordinateur, mobile et tablette.

Limites

  • La transcription de séance est encore en bêta au moment de la rédaction.
  • Positionnement multi-professions : moins spécifiquement « scribe médecin » que d'autres.
  • Jeune éditeur : maturité et intégrations DPI à évaluer.
  • Certificat HDS et périmètre à demander par écrit avant usage réel.

Tarif indicatif : € — abonnement SaaS mensuel sans engagement, de l'ordre de 24 à 49 €/mois selon la formule ; essai gratuit (env. 14 jours). 

Sources : Markus Santé — Médecin, Markus Santé — Sécurité & conformité, Buzz-esanté — Markus Santé.

Sonio / Sonio Voice

Éditeur : Sonio (Paris, France / États-Unis) · Reporting échographie + assistant vocal

Idéal pour : le gynécologue-obstétricien, le médecin de médecine fœtale ou le centre d'échographie prénatale qui veut un reporting structuré et une dictée vocale mains libres pendant l'examen, avec des exigences fortes de conformité.

HDS EU-GDPR SOC 2 Type 2 ISO 13485 / CE / FDA 510(k) Audio non stocké Spécialité OB-GYN uniquement

Sonio est un logiciel cloud de reporting d'échographie pour cabinets de gynécologie-obstétrique, et Sonio Voice un assistant vocal mains libres pour compléter le rapport pendant l'examen. Ce n'est pas un scribe ambiant de consultation généraliste, mais une solution très spécialisée. L'éditeur déclare n'utiliser que des fournisseurs cloud certifiés HDS, avec une architecture multi-région isolée où les données ne quittent pas leur région. Pour Sonio Voice, les enregistrements ne sont pas stockés.

Points forts

  • Conformité affichée très élevée : HDS, EU-GDPR, SOC 2 Type 2, ISO 13485, marquage CE, FDA 510(k).
  • Architecture multi-région avec promesse que les données ne quittent pas la région.
  • Dictée vocale mains libres sans stockage des enregistrements.
  • Intégrations riches : HL7, FHIR, DICOM, PACS/VNA, facturation (CPT/ICD10).

Limites

  • Périmètre limité à l'échographie OB-GYN / médecine fœtale : ce n'est pas un scribe de consultation généraliste.
  • Support du français non explicitement listé sur les pages consultées.
  • Pas de tarif public ; commercialisation vraisemblablement sur devis.
  • Usage des données pour l'entraînement non documenté publiquement.

Tarif indicatif : Sur devis — commercialisation entreprise/établissement, pas de fourchette mensuelle publique. 

Sources : Sonio, Sonio — sécurité / Voice, Politique de confidentialité Sonio, Sonio — intégrations.

CompuGroup Medical (CGM) — Assistant de Consultation IA

Éditeur : CompuGroup Medical SE & Co. KGaA (Allemagne) · Assistant IA intégré au DPI

Idéal pour : le médecin ou l'établissement déjà équipé d'une solution CGM/DPI, prêt à intégrer un assistant IA dans le flux de documentation après validation juridique RGPD/HDS.

Hébergeur HDS (à confirmer) Données traitées en Europe Audio non enregistré (traité à la volée) Suppression après 30 jours Disponibilité FR à confirmer

CGM, éditeur allemand présent dans une soixantaine de pays, propose un assistant IA « ambient » intégré au dossier patient électronique, qui aide à la documentation structurée à partir de l'échange médecin-patient. La communication de l'éditeur met en avant un traitement de l'audio à la volée (sans enregistrement conservé) et une suppression des données après 30 jours, dans un cadre européen. La disponibilité commerciale précise en France et la certification HDS exacte de cette solution restent à confirmer auprès de CGM France.

Points forts

  • Intégration native au DPI/EHR CGM : moins de friction qu'un outil externe.
  • Documentation structurée générée à partir de la consultation.
  • Audio traité à la volée, sans enregistrement durable annoncé.
  • Écosystème groupe large, capacité d'intégration logicielle éprouvée.

Limites

  • Disponibilité commerciale en France non clairement démontrée publiquement.
  • Certification HDS, ISO 27001 ou SOC 2 de cette solution précise non affichée publiquement.
  • Localisation exacte des données non détaillée pour cet assistant.
  • Intégrations françaises nominatives (DPI français, MSSanté, Mon espace santé) non confirmées.
  • Tarif non publié.

Tarif indicatif : Sur devis — non communiqué publiquement pour cette solution. 

Sources : CGM — Assistant de consultation, CGM Newsroom, ANS — Ségur du numérique.

Lifen

Éditeur : Lifen (France) · Suite documentaire & intégration (pas scribe ambiant pur)

Idéal pour : le médecin qui veut surtout automatiser la gestion et l'intégration de comptes rendus, sécuriser les échanges MSSanté/DMP et réduire la saisie administrative en cabinet de groupe, clinique ou hôpital — plus que du scribe vocal de consultation pure.

HDS annoncé (à confirmer) MSSanté / DMP / Pro Santé Connect Français ISO 27001 annoncé Pas scribe ambiant pur

Lifen est fortement ancré dans l'écosystème français : opérateur MSSanté, support de Pro Santé Connect, alimentation du DMP / Mon espace santé, intégration aux DPI. Son IA sert surtout à extraire, qualifier et router des comptes rendus, plutôt qu'à écouter la consultation en continu. C'est donc davantage une suite documentaire qu'un scribe ambiant. L'éditeur met en avant des engagements de sécurité (HDS, ISO 27001, RGPD) sur ses pages, à confirmer sur les mentions officielles avant décision.

Points forts

  • Excellente compatibilité avec le cadre français : MSSanté, DMP/Mon espace santé, Pro Santé Connect.
  • Outil déjà ancré dans les workflows d'établissement et l'intégration documentaire.
  • IA utile pour réduire la saisie : extraction patient, séjour, type de document, spécialité.
  • Gestion des envois vers boîtes organisationnelles et des destinataires.

Limites

  • Détail public sur HDS, ISO 27001, SOC 2 et localisation exacte à confirmer sur les pages officielles.
  • Ce n'est pas manifestement un scribe ambiant de consultation : pas adapté à l'écoute temps réel du face-à-face.
  • Tarification non publique.
  • Plusieurs capacités dépendent d'un déploiement établissement, moins immédiat pour un libéral seul.

Tarif indicatif : Sur devis — selon établissement, intégration et périmètre. 

Sources : Lifen — intelligence artificielle, Assistance Lifen — Lifen Intégration, ANS — Référentiel opérateur MSSanté.

Autres outils utilisables en France (avec des points de vigilance)

À lire avant de poursuivre

Les solutions ci-dessous sont utilisables en France et hébergent souvent les données en UE, mais leur certification HDS n'est pas explicitement démontrée publiquement au moment de la rédaction, ou d'autres points clés (entraînement des modèles, intégrations françaises) restent à clarifier. Elles peuvent convenir, mais imposent une vérification contractuelle renforcée (DPA, AIPD, hébergement HDS) avant tout usage sur des données de santé en France.

Nabla Copilot

Éditeur : Nabla (France / USA) · Scribe ambiant + dictée

Idéal pour : le médecin en France qui veut gagner du temps sur la rédaction, parle français, accepte une solution SaaS internationale, et peut faire valider en amont le cadre RGPD/HDS et l'intégration SI par son DPO.

HDS non confirmé Données UE (Google Cloud, Belgique) SOC 2 Type II / ISO 27001 Français natif Audio non stocké par défaut Entraînement non confirmé

Nabla est un éditeur français à activité internationale proposant un scribe ambiant qui écoute la consultation et génère la note, avec aussi un mode dictée. Le français est supporté nativement. Les données des clients non-US sont hébergées sur Google Cloud en UE (Belgique). L'éditeur affiche SOC 2 Type II, ISO 27001, HIPAA et RGPD, et indique que l'audio n'est pas stocké par défaut. En revanche, aucune certification HDS explicite n'a été identifiée sur les pages officielles consultées.

Points forts

  • Bon scribe ambiant avec génération automatique de note en consultation.
  • Mode dictée en complément du mode ambiant.
  • Français supporté nativement — vrai atout pour un cabinet en France.
  • Posture sécurité solide : SOC 2 Type II, ISO 27001, chiffrement, audits.
  • Données non-US hébergées en UE. Conforme aux réglementations RGPD et HIPAA

Limites

  • Pas de mention HDS explicite : point critique, surtout en établissement.
  • Pas d'intégrations françaises clairement documentées ni de mention Mon espace santé.
  • Absence de l'usage des données pour l'entraînement non clairement démontrée publiquement.
  • Tarification publique difficile à vérifier.

Tarif indicatif : 119$ — abonnement professionnel, pas de fourchette publique fiable trouvée. 

Sources : Nabla (FR), Nabla — sécurité, Nabla — trust portal.

Heidi Health

Éditeur : Heidi Health (Australie) · Scribe ambiant + suite documentaire

Idéal pour : le médecin libéral ou la structure cherchant un scribe IA international robuste, multilingue et très sécurisé, si l'hébergement UE suffit et si l'établissement n'exige pas strictement une certification HDS française démontrée.

HDS non confirmé Hébergement UE ISO 27001 / ISO 42001 / SOC 2 Type II Pas d'entraînement sur données patient Audio supprimé après usage Français (mobile)

Heidi est un scribe ambiant australien à forte présence internationale. Il affiche une posture sécurité solide (RGPD, ISO 27001, ISO 42001, SOC 2 Type II, chiffrement) et déclare explicitement deux points rassurants : il n'utilise pas les consultations, enregistrements ni notes générées pour entraîner son modèle, et l'audio est traité à la volée puis supprimé (non conservé durablement). Les serveurs sont locaux/privés par région, avec stockage en UE pour les utilisateurs en région UE. La certification HDS française n'est toutefois pas affichée.

Points forts

  • Conformité bien mise en avant : RGPD, ISO 27001, ISO 42001, SOC 2 Type II, chiffrement de bout en bout.
  • Pas d'usage des données de consultation pour l'entraînement — rassurant pour un cabinet français.
  • Audio non conservé durablement, suppression définitive d'une session effacée.
  • Français sur mobile et très large couverture linguistique (110+ langues).
  • Scribe + suite documentaire/évidence + intégrations EHR.

Limites

  • Pas d'attestation HDS française : point de vigilance principal.
  • Pas d'intégration native confirmée à Mon espace santé ni à un DPI français.
  • Disponibilité commerciale en France plausible mais pas prouvée par une page dédiée France.
  • Tarif exact en euros non visible publiquement.

Tarif indicatif : € à €€ — plans Free, Clinician, Practice, Enterprise ; essai gratuit 14 jours puis gratuit en version limitée au-delà de la période d'essai. Tarifs en euros non affichée. 

Sources : Heidi Health (FR), Heidi — protection des données, Heidi — AI instructions.

Tandem Health

Éditeur : Tandem Health (Suède / Europe) · Scribe ambiant marqué CE comme dispositif médical

Idéal pour : le médecin ou l'établissement qui place le statut réglementaire au premier plan et veut un scribe ambiant européen formellement certifié dispositif médical, sous réserve de valider l'hébergement HDS et la disponibilité commerciale en France.

CE MDR classe IIa RGPD Cloud Microsoft Azure (UE) Validation humaine obligatoire HDS non explicite Disponibilité FR à confirmer

Tandem Health est une entreprise européenne (fondée en 2023) dont le scribe écoute la consultation et génère un compte rendu structuré, transféré dans le dossier patient après relecture et approbation du médecin. En mai 2026, l'éditeur annonce que son scribe est le premier en Europe certifié dispositif médical de classe IIa au sens du règlement européen (MDR), après évaluation par un organisme notifié indépendant. L'infrastructure est décrite comme conforme RGPD et bâtie sur Microsoft Azure. Utilisé par plus de 1 000 organisations de santé en Europe, il reste à valider pour la France : certification HDS non explicitement affichée et disponibilité commerciale FR à confirmer.

Points forts

  • Premier scribe IA européen certifié dispositif médical CE MDR classe IIa (organisme notifié indépendant).
  • Compte rendu structuré plutôt que transcription brute, validation humaine obligatoire.
  • Infrastructure conforme RGPD, hébergement cloud Azure en UE.
  • Large déploiement européen (1 000+ organisations), intégrations DPI nombreuses.
  • Reconnaissance vocale multilingue.

Limites

  • Certification HDS française non explicitement affichée : à obtenir par écrit (Azure dispose toutefois de régions HDS-éligibles).
  • Présence commerciale et références surtout en Suède, Royaume-Uni et Europe du Nord ; cas d'usage France à confirmer.
  • Intégrations DPI français (et Mon espace santé) non documentées publiquement.
  • Tarif non public.

Tarif indicatif : Sur devis — mise en route en libre-service annoncée avec essai gratuit ; pas de prix en euros publics. 

Sources : Tandem Health (FR), Tandem — certification CE MDR IIa.

PraxySanté — PraxyConsultation

Éditeur : PraxySanté (France) · Assistant de consultation + dictée

Idéal pour : le médecin français qui veut surtout gagner du temps sur la rédaction de comptes rendus et de lettres, avec un budget faible à moyen, et qui accepte de valider au préalable les points HDS/RGPD avec l'éditeur.

HDS non affiché Localisation des données non communiquée Français Offre découverte gratuite Certifications non affichées

PraxySanté propose une suite française pour cabinet : PraxyConsultation (assistant de consultation + dictée), téléconsultation, agenda, questionnaires patients, relances et callbot. Le tarif d'entrée est très accessible. En revanche, aucune mention publique de HDS, ISO 27001 ou SOC 2 n'a été trouvée sur les pages consultées, et la localisation des données n'est pas communiquée : ces points sont à clarifier impérativement avant tout usage sur des données de santé.

Points forts

  • Tarif d'entrée faible pour PraxyConsultation + dictée.
  • Interface pensée pour la consultation : dictée et génération de comptes rendus/lettres.
  • Intégrations utiles : Word, navigateur, agenda, LGC/DPI.
  • Offre gratuite de découverte (jusqu'à 50 consultations pour praticiens établis).
  • Fonctions additionnelles : questionnaires, relances RDV, callbot, téléconsultation.

Limites

  • Conformité réglementaire non démontrée publiquement (pas de HDS/ISO/SOC 2 affichés).
  • Localisation des données et politique de conservation non documentées publiquement.
  • Pas de preuve d'intégration Mon espace santé.
  • Périmètre exact (scribe ambiant vs dictée) ambigu.
  • Usage des données pour l'entraînement non précisé.

Tarif indicatif : € — environ 19–29 € TTC/mois/utilisateur pour PraxyConsultation ; suite IA complète avec callbot vers 129 € TTC/mois. 

Source : PraxySanté.

Microsoft Dragon Copilot / DAX Copilot (Nuance)

Éditeur : Microsoft / Nuance Communications (États-Unis) · Dictée + scribe ambiant

Idéal pour : l'établissement de santé ou le groupe de médecins déjà équipé Microsoft/Azure, prêt à piloter un projet encadré avec DSI, RSSI et juristes — moins adapté à un cabinet libéral cherchant une solution immédiatement simple et clairement HDS.

HDS non confirmé Préversion France (encadrée) HITRUST CSF Endpoints région France Français (Dragon Copilot)

Microsoft combine la reconnaissance vocale de Dragon Medical One avec l'IA ambiante de DAX Copilot. En France, la disponibilité observée relève surtout d'une préversion encadrée : Microsoft cite un déploiement avec l'Hôpital Américain de Paris et documente des endpoints région France. Le produit est mature pour la documentation ambiante et largement intégré aux DPI/EHR, mais la certification HDS du produit lui-même n'est pas démontrée publiquement, et la tarification un peu opaque.

Points forts

  • Produit très mature de documentation médicale ambiante.
  • Architecture région France documentée (endpoints et APIs).
  • Intégration large aux EHR/DPI via Dragon Medical One et APIs partenaires.
  • Engagements solides sur le socle cloud Microsoft (non-usage des données clients pour entraîner les modèles de base de la gamme Copilot).

Limites

  • Pas de preuve publique simple de certification HDS du produit : point de vigilance principal.
  • Disponibilité France encore encadrée/préversion plutôt que grand public.
  • Tarification opaque, vente sous validation commerciale préalable.
  • Intégrations françaises spécifiques non documentées publiquement.
  • Conservation de l'audio brut et usage des données patient françaises pour l'entraînement non clairement tranchés.

Tarif indicatif : Sur devis — pas de prix public ; vente après coordination commerciale. 

Sources : Microsoft — Hôpital Américain de Paris, Microsoft Marketplace — DAX Copilot, Microsoft Learn — Dragon Copilot.

Aida (G2 Speech)

Éditeur : G2 Speech (Europe) · Dictée vocale + aide à la rédaction de comptes rendus

Idéal pour : le médecin spécialiste qui préfère dicter naturellement et obtenir un rapport clinique structuré et corrigé, plutôt qu'un scribe écoutant la consultation en continu — sous réserve de clarifier l'hébergement HDS et la disponibilité en France.

RGPD Normes ISO Chiffrement des données HDS non affiché Disponibilité FR non précisée Plutôt dictée que scribe ambiant

Aida est l'assistant numérique IA de G2 Speech, spécialisé dans les solutions vocales pour la santé. Il convertit des notes dictées en rapports médicaux structurés : on parle naturellement (sans dicter la ponctuation), Aida structure le texte, corrige la grammaire et peut générer des rapports dérivés (synthèse pour le médecin traitant, version adaptée au patient, traductions). Il s'adresse aux médecins spécialistes. C'est donc davantage un outil de dictée et d'aide à la rédaction qu'un scribe ambiant. L'éditeur déclare un traitement des données conforme RGPD et aux normes ISO, avec chiffrement ; en revanche, aucune certification HDS ni disponibilité France explicite n'est affichée sur la page consultée.

Points forts

  • Dictée naturelle sans ponctuation, structuration et correction automatiques.
  • Génération de rapports dérivés (synthèse confrère, version patient) et traductions.
  • Conformité RGPD et normes ISO affichées, chiffrement des données.
  • Pensé pour les médecins spécialistes et leurs comptes rendus.

Limites

  • Pas de certification HDS affichée : point critique pour des données de santé en France.
  • Disponibilité commerciale en France non précisée sur la page consultée.
  • Outil de dictée/rédaction plutôt que scribe ambiant écoutant la consultation.
  • Tarif non public ; localisation des données non détaillée.

Tarif indicatif : Sur devis — non communiqué publiquement. 

Source : G2 Speech — Aida.

Posos

Éditeur : Posos (France) · Aide à la prescription / raisonnement clinique (pas un scribe)

Idéal pour : le médecin libéral ou l'établissement cherchant une brique d'aide à la prescription et au raisonnement clinique déjà intégrable au DPI — et non un scribe de consultation.

CE classe IIb ISO 13485 HAS FHIR / CDS Hooks HDS non explicite Pas un scribe

Posos n'est pas un scribe : c'est une solution française d'aide à la prescription et au raisonnement clinique, conçue pour limiter les hallucinations via des algorithmes déterministes et la traçabilité. Elle s'intègre dans les dossiers patients (APIs FHIR, CDS Hooks) et revendique plus de 300 établissements équipés en France, Belgique et Luxembourg. Nous l'incluons car elle complète utilement un scribe, mais elle répond à un besoin différent. La certification HDS n'est pas explicitement affichée sur les pages consultées.

Points forts

  • Très orienté intégration métier : FHIR, CDS Hooks, widgets intégrables.
  • Certifications mises en avant : CE IIb, ISO 13485, HAS.
  • Déjà présent en France, Belgique et Luxembourg (300+ établissements).
  • Conçu pour limiter les hallucinations et assurer la traçabilité.

Limites

  • Ce n'est pas un scribe ambiant de consultation.
  • HDS, localisation des données et politique RGPD détaillée non confirmés sur les pages consultées.
  • Tarif non publié.

Tarif indicatif : Sur devis — non publié sur les pages consultées. 

Sources : Posos, CNIL — IA et santé.

Outils volontairement écartés (et pourquoi)

Plusieurs scribes IA réputés sont absents de ce panel : ils ne sont pas commercialisés en France, ne sont pas francophones, ou hébergent les données hors de l'Union européenne sans hébergement HDS démontré. Par souci de transparence, nous indiquons qui a été écarté et pourquoi.

Suki AI (USA) Pas de disponibilité France confirmée ; données transférées aux États-Unis ; pas de support français documenté ; pas de HDS. Source 

Abridge (USA) Données traitées aux États-Unis ; français non confirmé ; intégration centrée sur Epic ; pas de HDS. Source 

DeepScribe (USA) Aucune disponibilité France démontrée ; français non documenté ; pas de HDS ni de localisation UE. Source 

Tali AI (Canada) Hébergement au Canada ; français non confirmé ; pas de HDS ni de localisation UE. Source 

Mediktor (Espagne) Outil de pré-triage patient, pas un scribe de consultation ; disponibilité France non démontrée ; pas de HDS explicite. Source 

Sclépios I.A (France) Entreprise française des Hauts-de-France « créée par des hospitaliers », mais positionnée sur l'optimisation et la sécurisation du codage/cotation (urgences, SMR) et l'aide à la décision (chat médical, scores cliniques), pas sur le scribe de consultation générant un compte rendu à partir de l'échange médecin-patient. Hors périmètre de ce comparatif, donc écarté. Source 

Comment choisir selon votre profil

Médecin libéral déjà équipé Doctolib

L'assistant de consultation Doctolib est le chemin le plus simple : intégré au dossier patient, dans un environnement déjà HDS/Ségur. Profitez de l'essai 30 jours pour évaluer la qualité des synthèses sur vos consultations réelles.

Vous privilégiez un hébergement souverain français

Les solutions éditeur français affichant un hébergement HDS en France sont les plus rassurantes : Loquii (si vous êtes dans l'écosystème Equasens / MédiStory) et Markus Santé (assistant français abordable, HDS, sans usage des données pour l'entraînement). Demandez tout de même le certificat HDS et un DPA.

Cabinet francophone autonome

Un scribe ambiant comme Nabla (UE, français natif) ou Heidi (UE, pas d'entraînement, audio supprimé) peut convenir — sous réserve de clarifier l'hébergement HDS et de signer un DPA adapté.

Le statut « dispositif médical » est déterminant pour vous

Tandem Health se distingue comme premier scribe IA européen certifié CE MDR classe IIa ; pertinent si vous exigez un marquage dispositif médical, à condition de confirmer l'hébergement HDS et la disponibilité commerciale en France.

Gynécologue / échographiste

Sonio est la solution la plus spécialisée et la plus conforme pour le reporting d'échographie obstétricale, avec dictée vocale sans stockage audio.

Établissement / structure

CGM (si déjà équipé), Lifen (intégration documentaire MSSanté/DMP) ou un projet encadré Microsoft Dragon Copilot peuvent se justifier, avec une validation DSI/RSSI/juriste et un examen attentif de l'hébergement HDS.

La règle d'or

Quelle que soit la solution, exigez par écrit : la certification HDS de l'hébergeur, la localisation des données, le sort de l'audio, l'absence d'usage des données patient pour l'entraînement, et un contrat (DPA) en bonne et due forme. Sans ces garanties, ne déployez pas l'outil sur des données de santé réelles. Vous restez responsables de vos choix.

Les questions à poser à chaque éditeur

Avant tout engagement, inspirez-vous de cette liste dans votre échange avec l'éditeur. Une réponse écrite, précise et datée à chacune de ces questions est le minimum attendu pour un usage sur des données de santé en France et par extension les données de santé de vos patients dont vous êtes le garant aux yeux de la loi.

  • HDS : votre hébergeur est-il certifié HDS ? Pouvez-vous fournir le certificat et le périmètre couvert ?
  • Localisation : où sont stockées et traitées les données (France, UE, hors UE) ? Y a-t-il des transferts hors UE ?
  • Audio : l'audio est-il enregistré, traité à la volée, ou supprimé ? Après combien de temps ?
  • Entraînement : les données de mes patients servent-elles à entraîner ou améliorer vos modèles ? Existe-t-il une option d'opt-out ?
  • Sous-traitants : quels sont vos sous-traitants (cloud, IA) et leurs garanties ?
  • Contrat : fournissez-vous un DPA (accord de traitement) conforme RGPD et un appui à l'analyse d'impact (AIPD) ?
  • Statut réglementaire : l'outil est-il un dispositif médical (marquage CE) ? Relève-t-il du « haut risque » au sens de l'AI Act ?
  • Intégrations : l'outil s'intègre-t-il à mon logiciel métier, à MSSanté et au DMP / Mon espace santé ?
  • Réversibilité : comment puis-je récupérer et supprimer mes données si je souhaite mettre un terme au contrat ?

Le vrai coût d'un scribe IA

Le prix affiché n'est qu'une partie de l'équation. Pour évaluer le coût réel, prenez en compte ces dimensions, au-delà du seul abonnement mensuel.

Abonnement

De la gratuité partielle (offres découverte) à plus de 100 €/mois/praticien ; souvent sur devis pour les solutions intégrées et hospitalières.

Intégration & mise en place

Frais d'installation, connecteurs (ou pas) avec votre logiciel actuel, paramétrage, voire dépendance à des briques tierces (ex. : base médicamenteuse) facturées en sus.

Temps d'apprentissage

Le gain net dépend du temps passé à relire et corriger les notes, surtout les premières semaines. Comptez une phase d'adaptation qui ne vous fera pas immédiatement gagner du temps. Bien au contraire ! Ne jugez pas trop vite.

Conformité

Analyse d'impact (AIPD), revue juridique du DPA, information des patients : un coût indirect mais réel, à ne pas négliger.

Analyse d'impact relative à la protection des données (AIPD)

L'AIPD (ou Data Protection Impact Assessment, DPIA) est une obligation issue de l'article 35 du RGPD. Elle s'impose avant la mise en œuvre d'un traitement de données susceptible d'engendrer un risque élevé pour les droits et libertés des personnes concernées.

Critères déclenchant l'obligation (grille CNIL, 9 critères—2 suffisent en principe) :
  • traitement à grande échelle de données de santé (critère quasi systématique en contexte médical) ;
  • utilisation de technologies innovantes (IA, algorithmes prédictifs, IoT médical) ;
  • décision automatisée avec effet significatif ;
  • surveillance systématique de personnes.

Pour un outil d'IA médicale (aide au diagnostic, tri de dossiers, chatbot patient), l'AIPD est quasiment toujours requise : données de santé (catégorie « sensible », art. 9 RGPD) + technologie innovante = deux critères cumulés d'emblée.

Contenu attendu (méthodologie CNIL en 4 parties) :
  1. description systématique du traitement et de ses finalités ;
  2. évaluation de la nécessité et de la proportionnalité ;
  3. évaluation des risques sur les droits des personnes (accès illégitime, modification, disparition des données) ;
  4. mesures pour traiter ces risques (chiffrement, anonymisation/pseudonymisation, contrôle d'accès, journalisation).

La CNIL fournit un outil PIA gratuit pour structurer la démarche. Si les risques résiduels restent élevés malgré les mesures, consultation préalable de la CNIL obligatoire (art. 36 RGPD).

Revue juridique du DPA (Data Processing Agreement)

Le DPA — en français « accord de traitement des données » ou « contrat de sous-traitance » — est le contrat exigé par l'article 28 du RGPD entre un responsable de traitement (vous, ou votre structure) et un sous-traitant (hébergeur cloud, fournisseur d'API d'IA, prestataire de messagerie sécurisée, etc.).

Points de vigilance lors de la revue juridique, particulièrement critiques quand le sous-traitant est un fournisseur d'IA (OpenAI, Anthropic, Google, Microsoft) :
  • Localisation des données et transferts hors UE : clause de localisation, garanties si transfert vers un pays tiers (clauses contractuelles types de la Commission européenne, adéquation).
  • Finalités et instructions documentées : le sous-traitant ne doit traiter les données que sur instruction écrite, sans les réutiliser (ex. entraînement de modèles) sauf mention contraire explicite — point sensible avec les API d'IA génative.
  • Sous-traitance ultérieure : autorisation préalable, chaîne de responsabilité si le sous-traitant fait lui-même appel à d'autres prestataires (ex. hébergement infra chez un tiers).
  • Mesures de sécurité (art. 32) : chiffrement au repos et en transit, gestion des accès, tests de vulnérabilité.
  • Assistance au responsable de traitement : pour répondre aux demandes d'exercice de droits, notifier les violations de données (délai souvent contractualisé à 24-72h), et contribuer à l'AIPD.
  • Sort des données en fin de contrat : suppression ou restitution, durée de conservation des logs.
  • Audit : droit de mener ou faire mener des audits de conformité.

Articulation pratique : la revue du DPA vient nourrir l'AIPD (les garanties contractuelles du sous-traitant sont une mesure de réduction du risque), et inversement, les risques identifiés en AIPD orientent les clauses à négocier ou renforcer dans le DPA. Ça a l'air "vachement" compliqué mais c'est important car au final c'est vous qui portez la responsabilité de ce que vous faites des données de santé qui vous sont confiées...

🔎 Repères de prix complémentaires observés sur le marché français de la dictée/transcription médicale sans restructuration : logiciels de dictée à partir d'environ 7 €/mois, solutions cloud type SpeechLive vers 30 €/mois. Ces ordres de grandeur, donnés à titre indicatif, varient selon le périmètre de chaque solution. Source : comparatif logiciels de dictée médicale.

Questions fréquentes

Un scribe IA « conforme RGPD » est-il suffisant pour exercer en France ?

Pas nécessairement. « Conforme RGPD » est un minimum, mais dès que les données de santé sont hébergées par un tiers, l'hébergeur doit aussi être certifié HDS. Vérifiez donc à la fois la conformité RGPD et la certification HDS de l'hébergeur.

Dois-je informer mes patients que j'utilise un scribe IA ?

Oui. L'usage d'un outil qui écoute ou transcrit la consultation doit être porté à la connaissance du patient ; selon le contexte, son information voire son consentement est attendu. La transparence est aussi une exigence déontologique.

Le compte rendu généré par l'IA engage-t-il ma responsabilité ?

Oui. La note générée reste un brouillon que vous devez relire, corriger et valider. La responsabilité du contenu du dossier médical demeure celle du praticien. L'IA assiste ; elle ne décide pas.

Mes enregistrements audio sont-ils conservés ?

Cela dépend de l'éditeur. Certaines solutions (Heidi, Sonio Voice, CGM) annoncent un traitement à la volée sans conservation durable de l'audio. D'autres ne documentent pas clairement ce point : demandez-le par écrit.

Mes données patient servent-elles à entraîner l'IA ?

Cela varie. Heidi déclare explicitement ne pas utiliser les consultations pour l'entraînement. Pour beaucoup d'autres outils, ce point n'est pas clairement documenté : exigez une réponse écrite et, si possible, une option d'opt-out.

Quelle est la différence entre un scribe ambiant, une dictée et une suite documentaire ?

Un scribe ambiant écoute la consultation et génère une note automatiquement. La dictée transcrit votre voix quand vous parlez à l'outil. Une suite documentaire (ex. : Lifen) gère plutôt l'extraction, le classement et l'envoi de comptes rendus, sans forcément écouter la consultation.

Les outils américains sont-ils utilisables en France ?

Rarement sans précaution : beaucoup hébergent les données aux États-Unis, ne sont pas francophones et ne démontrent pas d'hébergement HDS. C'est pourquoi nous les avons écartés de nos recommandations principales, sauf cadre encadré (ex. : préversion Microsoft en établissement).

Recommandez-vous un outil en particulier ?

Non. Cette démarche est 100 % neutre et éditoriale, sans conflit d'intérêt. Le classement reflète la pertinence au regard de la conformité HDS/RGPD pour un médecin français, mais le choix final dépend de votre profil, de votre DPI et de votre validation contractuelle.

Avertissement & sources

Avertissement. Ce comparatif est un document d'information indépendant, à visée pédagogique, produit par le groupe de pairs iA4Med (FMF Océan Indien). Il ne constitue ni un conseil juridique, ni une recommandation commerciale, ni une garantie de conformité. Les informations (conformité, hébergement, tarifs, fonctionnalités) reposent sur des sources publiques consultées en juin 2026 et peuvent évoluer. La mention « non confirmé » signifie qu'aucune information publique claire n'a été trouvée, et non que l'outil est non conforme. La liste des solutions étant particulièrement dynamique et prolixe nous invitons les éditeurs à nous communiquer leurs corrections, additifs ou annonces de nouveaux produits afin de d'améliorer cette analyse de marché. Avant tout déploiement sur des données de santé réelles, vérifiez les éléments à jour auprès de l'éditeur et faites valider votre projet (DPA, AIPD, hébergement HDS) par les personnes compétentes.

Principales sources réglementaires

Sources par solution

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